医疗机构、计划生育技术服务机构开展（使用）人类辅助生殖（生育）技术许可申请须知

一、法律依据：

《计划生育技术服务管理条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》

二、申报条件：

1、具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；

2、具有与开展技术相适应的技术和设备；

3、设有医学伦理委员会；

4、符合《人类辅助生殖技术规范》的要求；

5、符合《辽宁省人类辅助生殖技术配置规（2015-2020）》要求。

三、须经互联网上传的申报材料：

（一）许可申请

1、人类辅助生殖技术申请书；

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

2、可行性报告；

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

3、医疗机构执业许可证正、副本；

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

4、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

5、医疗机构伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）；

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

6、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

7、与人类精子库的供精意向书；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

8、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度（包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等）；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件，同时上传全文WORD版）

9、医疗保健机构开展人类辅助生殖技术的申请。

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

（二）许可信息变更申请

   1、人类辅助生殖技术服务机构执业许可变更申请(扫描后上传)；

   2、人类辅助生殖技术服务机构执业许可证原件（取件时收回）；

   3、《医疗机构执业许可证》副本(扫描后上传)；

   4、变更医疗机构名称的需提交：医疗机构执业许可登记机关批复文件(扫描后上传)。

   5、变更法定代表人的需提交：现任法定代表人（主要负责人）的任职文件(扫描后上传)。

   6、变更地址门牌号的需提交：当地地名管理部门出具的变更证明(扫描后上传)。

四、办理流程：

许可申请、执业地点变更申请：受理-承办-专家评审－审核-批准-办结。

机构名称、法定代表人（负责人）变更申请：受理-承办-审核-批准-办结。

五、承诺时限：受理后20个工作日(专家评审时间除外)。

六、联系电话：024-23392382

七、监督投诉电话：024-23388894—2707

八、承办部门：365体育博彩

    可行性报告应包含以下内容：

    1、申请单位名称、基本情况；

  2、本地区不孕不育发生情况；

  3、保障开展辅助生殖技术的质量控制措施；

  4、拟开展辅助生殖技术应承担的责任及职责；

    5、拟开展辅助生殖技术的组织结构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件。