医疗机构设置人类精子库许可申请须知

    一、法律依据：

《人类精子库管理办法》

    二、申报条件：

1、具有医疗机构执业许可证；

2、设有医学伦理委员会；

3、具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；

4、具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；

5、具有对供精者进行筛查的技术能力；

6、应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》；

7、符合《辽宁省人类辅助生殖技术配置规划（2015-2020）》要求。

三、须经互联网上传的申报材料：

（一）许可申请

1、设置人类精子库可行性报告；

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

2、医疗机构基本情况；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

3、拟设置人类精子库的建筑设计平面图；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

4、拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；

    （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

5、人类精子库的规章制度、技术操作手册等；

     （上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件，同时上传全文WORD版）

6、医疗保健机构开展人类精子库技术的申请。

（上传要求：加盖骑页公章的原件逐页扫描件）

（二）许可信息变更申请

    1、人类辅助生殖技术服务机构执业许可变更申请(扫描后上传)；

    2、人类辅助生殖技术服务机构执业许可证原件（取件时收回）；

    3、《医疗机构执业许可证》副本(扫描后上传)；

    4、变更医疗机构名称的需提交：医疗机构执业许可登记机关批复文件(扫描后上传)。

    5、变更法定代表人的需提交：现任法定代表人（主要负责人）的任职文件(扫描后上传)。

6、变更地址门牌号的需提交：当地地名管理部门出具的变更证明(扫描后上传)。

四、办理流程：

许可申请、执业地点变更申请：受理-承办-专家评审－审核-批准-办结。

机构名称、法定代表人（负责人）变更申请：受理-承办-审核-批准-办结。

五、承诺时限：受理后20个工作日(专家评审时间除外)。

六、联系电话：024-23392382

七、监督投诉电话：024-23388894—2707

八、承办部门：365体育博彩

    可行性报告应包含以下内容：

    1、申请单位名称、基本情况；

  2、本地区不孕不育发生情况；

  3、保障开展辅助生殖技术的质量控制措施；

  4、拟开展辅助生殖技术应承担的责任及职责；

  5、拟开展辅助生殖技术的组织结构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件。